2019年10月21日,宜明細(xì)胞獲得1000萬(wàn)人民幣的天使輪融資,投資方為同創(chuàng)偉業(yè)、奇?zhèn)悇?chuàng)投、天佑投資。
宜明(北京)細(xì)胞生物科技有限公司成立于2015 年10 月,是致力于基因和細(xì)胞治療技術(shù)的開(kāi)發(fā)和應(yīng)用、能夠?yàn)榛蛑委熕幬飶难邪l(fā)到臨床應(yīng)用提供全程服務(wù)的研發(fā)型生物技術(shù)公司。宜明細(xì)胞核心團(tuán)隊(duì)為來(lái)自美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院癌癥研究所、哈佛大學(xué)、霍普金斯大學(xué)、加拿大哥倫比亞大學(xué)(UBC)等國(guó)際知名院校的院士或研究員,在細(xì)胞治療及基因治療領(lǐng)域擁有十余年的產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn)。
宜明細(xì)胞全新的GMP 廠房于2019 年三季度投入使用,新廠房由知名醫(yī)藥工業(yè)設(shè)計(jì)院設(shè)計(jì),并通過(guò)業(yè)內(nèi)GMP 專家的評(píng)審,潔凈度C+A 標(biāo)準(zhǔn),灌裝采用完全隔離,按照法規(guī)要求建有獨(dú)立的質(zhì)粒生產(chǎn)平臺(tái)、病毒包裝平臺(tái)(慢病毒、AAV、腺病毒)、細(xì)胞培養(yǎng)平臺(tái)(CAR-T、CAR-NK、干細(xì)胞等)、細(xì)胞庫(kù)平臺(tái)等,并且擁有涵蓋生化、微生物、化學(xué)的質(zhì)量檢測(cè)平臺(tái),并實(shí)現(xiàn)完全的物理隔離,各平臺(tái)擁有獨(dú)立通風(fēng)系統(tǒng),全面降低交叉污染風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)公司邀請(qǐng)了GMP 體系專家進(jìn)行GMP 體系建設(shè)。
宜明細(xì)胞目前可向細(xì)胞及基因治療企業(yè)提供GMP級(jí)別的質(zhì)粒、慢病毒、腺病毒、AAV、CAR-T等病毒載體與基因藥物開(kāi)發(fā)服務(wù),并配套提供產(chǎn)品工藝開(kāi)發(fā)方案CRO服務(wù)、GMP體系平移等服務(wù),可滿足客戶從早期研發(fā)、新藥臨床試驗(yàn)申報(bào)(pre-IND)和I/II期臨床試驗(yàn)(IND)、商業(yè)化生產(chǎn)的要求,全方位為基因治療領(lǐng)域客戶提供從工藝開(kāi)發(fā)、小試、中試到臨床樣品生產(chǎn)的一體化CRO前端+CDMO解決方案,以協(xié)助客戶加速基因藥物的研發(fā)、臨床、上市。
宜明(北京)細(xì)胞定位于生物與健康產(chǎn)業(yè),公司堅(jiān)持以成為生物醫(yī)藥的引領(lǐng)者、生命科學(xué)的推動(dòng)者為自身使命,以研發(fā)國(guó)人用得起的新型生物產(chǎn)品為己任,讓包括細(xì)胞免疫治療在內(nèi)的基因治療產(chǎn)品惠及更多的患者!
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